什么叫GMP

一 、 八戒体育就先来了解一下什么是GMP标准 ，它的意义是什么 ？

1 、什么是GMP标准

      GMP标准是一套适用于制药 、食品等行业的强制性标准 ，要求企业从原料 、人员 、施设备 、生产过程 、包装运输 、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求 ，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境 ，及时发现生产过程中存在的问题 ，加以改善 。

GMP标准是药品加工企业必须达到的最基本的条件

2 、实施GMP标准的意义

      药品的质量不是被检验出来的 ，而是通过将药品生产的整个过程置于科学的 、严密的 、严格的管理和控制之下从而对药品的质量加以保证 ，所以 ，合格的药品要满足两个条件 ，一个是药品本身符合质量标准 ，另一个就是生产的全过程必须符合GMP ，这也就是强制要求药品生产企业生产环境必须达到GMP标准的原因 。

二 、生物制药车间洁净区要求

      生物制药企业车间洁净区划分为A 、B 、C 、D ，四个级别区域 。主要是以环境中的细菌数和尘埃粒子数为主要控制对象 ，同时 ，还对其环境温湿度压差照度噪声等作出了规定 。下面八戒体育就先来了解下生物制药企业车间洁净区的相关要求

1 、 GMP车间洁净区洁净度等级标准